Gemeinsam stark – Wie Basisdokumente die MDR-Zertifizierung erleichtern
Im Zuge der Medical Device Regulation (MDR) müssen alle Medizinprodukte neu zertifiziert werden. Um den personellen und finanziellen Aufwand pro Unternehmen zu reduzieren sowie Doppelarbeit zu vermeiden, bietet das MDR-Soforthilfe-Programm die Möglichkeit in „moderierten Produktgruppen-spezifischen Gemeinschaftsprojekten“ Basisdokumente zu erarbeiten. Diese Dokumente können nach Fertigstellung bei den Moderatoren erworben werden und dienen als Grundlage für die Ausarbeitung individueller Zertifizierungsunterlagen.
Aktuell sind 18 Basisdokumente fertiggestellt – 9 weitere in Bearbeitung. Bereits 80 Unternehmen profitieren von den Dokumenten, über 50% der Konsortialunternehmen haben sogar in mehr als einer Produktgruppe mitgearbeitet. Erfahren Sie in unserer virtuellen Informationsveranstaltung, wie Basisdokumente auch Ihnen die MDR-Zertifizierung erleichtern und wie Sie auf die Dokumente im weiteren Prozess aufbauen können.
Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie unter: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/veranstaltung/gemeinsam-stark-wie-basisdokumente-die-mdr-zertifizierung-erleichtern